1. Podstawowe pojęcia i zasady techniczne endoskopów multipleksowych
Endoskop multipleksowy to urządzenie medyczne wielokrotnego użytku, które wprowadza się do organizmu człowieka przez naturalną jamę ciała lub niewielkie nacięcie w chirurgii minimalnie inwazyjnej, aby pomóc lekarzom w diagnozowaniu chorób lub asystowaniu przy zabiegach chirurgicznych. System endoskopu medycznego składa się z trzech podstawowych części: korpusu endoskopu, modułu przetwarzania obrazu i modułu źródła światła. Korpus endoskopu zawiera również kluczowe komponenty, takie jak soczewki obrazujące, czujniki obrazu (CCD lub CMOS), obwody akwizycji i przetwarzania. Z perspektywy pokoleń technologicznych, endoskopy multipleksowe ewoluowały od endoskopów sztywnych, przez endoskopy światłowodowe, aż po endoskopy elektroniczne. Endoskopy światłowodowe są zbudowane z wykorzystaniem zasady przewodzenia światłowodowego. Składają się z dziesiątek tysięcy uporządkowanie ułożonych włókien szklanych, tworzących wiązkę odblaskową, a obraz jest przesyłany bez zniekształceń poprzez wielokrotne załamanie. Nowoczesne endoskopy elektroniczne wykorzystują mikroczujniki obrazu i technologię cyfrowego przetwarzania sygnału, aby znacznie poprawić jakość obrazowania i dokładność diagnostyczną.
2. Sytuacja rynkowa endoskopów wielokrotnego użytku
| Wymiar kategorii | Ttyp | MrynekSzając | Uwaga |
|
Struktura produktu | Sztywna endoskopia | 1. Globalna wartość rynku wynosi 7,2 miliarda dolarów. 2. Twarde endoskopy fluorescencyjne to najszybciej rozwijający się segment rynku, stopniowo zastępujący tradycyjne endoskopy z białym światłem. | 1. Obszary zastosowań: chirurgia ogólna, urologia, chirurgia klatki piersiowej i ginekologia.2. Główni producenci: Karl Storz, Mindray, Olimp, itp. |
| Endoskopia giętka | 1. Wartość globalnego rynku wynosi 33,08 miliardów juanów. 2. Olympus odpowiada za 60% (dziedzina endoskopów giętkich). | 1. Endoskopy żołądkowo-jelitowe stanowią ponad 70% rynku endoskopów giętkich. 2. Główni producenci: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, itp. | |
|
Zasada obrazowania | Endoskop optyczny | 1. Wartość światowego rynku endoskopów z zimnym źródłem światła wynosi 8,67 miliarda juanów. 2. Udział firmy Lympus w rynku przekracza 25%.. | 1. Oparte na zasadzie geometrycznego obrazowania optycznego 2. Zawiera układ soczewek obiektywnych, układ transmisji/przekaźnika optycznego itp. |
|
| Endoskop elektroniczny | Globalna sprzedaż elektronicznych bronchoskopów o wysokiej rozdzielczości osiągnęła 810 milionów dolarów. | 1. Na podstawie konwersji informacji fotoelektrycznej i metod przetwarzania obrazu. 2. W tym układu soczewek obiektywnych, matrycy obrazu, czujnika fotoelektrycznego itp. |
|
Zastosowanie kliniczne | Endoskopia przewodu pokarmowego | Zajmuje 80% rynku soczewek miękkich, z czego Olympus odpowiada za 46,16%. | Marka krajowasonoscape Medical przewyższa Fuji pod względem udziału w rynku szpitali drugorzędnych. |
| Endoskopia oddechowa | Olympus ma 49,56% udziału w rynku endoskopów układu pokarmowego. | Krajowa substytucja przyspiesza, a Aohua Endoscopy znacznie się rozwinęła. | |
| Laparoskopia/Artroskopia | Torakoskopia i laparoskopia stanowią 28,31% chińskiego rynku endoskopii. | 1. Udział technologii 4K3D wzrósł o 7,43%. 2. Mindray Medical zajął pierwsze miejsce w kategorii szpitali drugorzędnych. |
1)Rynek globalny: Olympus monopolizuje rynek miękkich soczewek (60%), podczas gdy rynek twardych soczewek stale rośnie (7,2 miliarda dolarów). Technologia fluorescencyjna i 4K3D stają się kierunkiem innowacji.
2)Rynek chiński: różnice regionalne: Najwięcej zakupów dokonuje się w prowincji Guangdong, w prowincjach nadmorskich dominują marki importowane, a w regionach centralnych i zachodnich następuje szybsze zastępowanie marek krajowych.Przełom krajowy:Wskaźnik lokalizacji twardych soczewek wynosi 51%, a w przypadku soczewek miękkich w Australii i Chinach odsetek ten wynosi 21%. Polityka promuje zamienniki wysokiej jakości.Stratyfikacja szpitali: Szpitale trzeciego stopnia preferują importowany sprzęt (65% udziału), a szpitale drugiego stopnia stały się przełomem dla marek krajowych.
3. Zalety i wyzwania endoskopów wielokrotnego użytku
| Zalety | Specyficzne przejawy | Wsparcie danych |
| Wyjątkowe wyniki ekonomiczne | Pojedyncze urządzenie można używać 50–100 razy, a koszty długoterminowe są znacznie niższe niż w przypadku endoskopów jednorazowego użytku (koszty użycia jednorazowego stanowią zaledwie 1/10). | Weźmy na przykład gastroenteroskopię: cena zakupu endoskopu wielokrotnego użytku (nadającego się do użytku przez 3–5 lat) wynosi 150 000–300 000 RMB, a koszt endoskopu jednorazowego wynosi 2 000–5 000 RMB. |
| Wysoka dojrzałość techniczna | Do multipleksowania preferowane są technologie takie jak obrazowanie 4K i diagnostyka wspomagana sztuczną inteligencją, dzięki czemu jakość obrazu jest o 30–50% wyższa niż przy jednorazowym użyciu. | W 2024 roku wskaźnik penetracji technologii 4K w światowych endoskopach multipleksowych najwyższej klasy osiągnie 45%, a odsetek funkcji wspomaganych przez sztuczną inteligencję przekroczy 25%. |
| Mocny adaptacyjność kliniczna | Korpus lustra wykonany jest z trwałego materiału (metal + polimer medyczny) i można go dostosować do różnych rozmiarów pacjentów (np. jako ultracienkie lusterka dla dzieci i standardowe lusterka dla dorosłych).. | Wskaźnik przydatności endoskopów sztywnych w chirurgii ortopedycznej wynosi 90%, a wskaźnik powodzenia endoskopów giętkich w gastroenterologii przekracza 95%. |
| Polityka i stabilność łańcucha dostaw | Produkty wielokrotnego użytku są powszechne na świecie, a łańcuch dostaw jest dojrzały (Olympus,sonoscape i inne firmy mają cykl magazynowania krótszy niż 1 miesiąc). | Sprzęt wielokrotnego użytku stanowi ponad 90% zakupów w chińskich szpitalach trzeciego stopnia referencyjności, a polityka nie ogranicza korzystania ze sprzętu wielokrotnego użytku. |
| Wyzwanie | Konkretne problemy | Wsparcie danych |
| Ryzyko związane z czyszczeniem i dezynfekcją | Ponowne użycie wymaga ścisłej dezynfekcji (musi być zgodne z normami AAMI ST91), a niewłaściwa obsługa może prowadzić do zakażeń krzyżowych (wskaźnik zapadalności 0,03%). | W 2024 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wycofała z rynku 3 endoskopy wielokrotnego użytku z powodu skażenia bakteryjnego spowodowanego resztkami środków czyszczących. |
| Wysokie koszty utrzymania | Po każdym użyciu wymagana jest profesjonalna konserwacja (sprzęt czyszczący + robocizna), a średni roczny koszt konserwacji wynosi 15–20% ceny zakupu. | Średni roczny koszt konserwacji giętkiego endoskopu wynosi 20 000–50 000 juanów, czyli jest o 100% wyższy niż w przypadku endoskopu jednorazowego użytku (bez konserwacji). |
| Presja iteracji technologicznej | Technologia endoskopów jednorazowych nadrabia zaległości (np. koszt modułu 4K spada o 40%), ponowne wykorzystanie wytłaczanych elementów na rynku niskiej klasy. | W 2024 roku tempo wzrostu chińskiego rynku endoskopów jednorazowych osiągnie 60%, a niektóre szpitale podstawowe zaczną kupować endoskopy jednorazowego użytku, aby zastąpić nimi tańsze endoskopy wielokrotnego użytku. |
| Bardziej rygorystyczne przepisy | Rozporządzenie MDR w UE i amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podnoszą standardy ponownego przetwarzania endoskopów wielokrotnego użytku, zwiększając koszty zgodności dla firm (koszty testowania wzrosły o 20%). | W 2024 r. wskaźnik zwrotu endoskopów wielokrotnego użytku eksportowanych z Chin z powodu problemów z przestrzeganiem przepisów osiągnie 3,5% (w 2023 r. tylko 1,2%). |
4. Status rynku i główni producenci
Obecny światowy rynek endoskopów charakteryzuje się następującymi cechami:
Struktura rynku:
Dominują marki zagraniczne: Międzynarodowi giganci, tacy jak KARL STORZ i Olympus, nadal zajmują główne udziały w rynku. Biorąc za przykład histeroskopy, w 2024 roku trzy pierwsze miejsca w rankingu sprzedaży zajęły marki zagraniczne, stanowiąc łącznie 53,05%.
Rozwój marek krajowych: Według danych Zhongcheng Digital Technology, udział w rynku endoskopów krajowych wzrósł z niecałych 10% w 2019 r. do 26% w 2022 r., przy średniorocznym tempie wzrostu przekraczającym 60%. Do reprezentatywnych firm należą Mindray,sonoscape, Aohua, itp.
Konkurencja techniczna:
Technologia obrazowania: rozdzielczość 4K, przetwornik CMOS zastępujący CCD, technologia rozszerzenia głębi ostrości EDOF itp.
Modułowa konstrukcja: wymienna sonda wydłuża żywotność głównych podzespołów.
Inteligentne czyszczenie: Nowy system czyszczenia łączący wizualne rozpoznawanie AI z dynamicznym dozowaniem środków czyszczących zawierających wiele enzymów.
| Zaszeregowanie
| Marka | Udział w rynku chińskim | Główne obszary działalności | Zalety technologiczne i wydajność rynkowa |
| 1 | Olimp | 46,16% | Elastyczne endoskopy (70% w gastroenterologii), endoskopia i systemy diagnostyczne wspomagane sztuczną inteligencją. | Technologia obrazowania 4K ma globalny udział w rynku wynoszący ponad 60%, chińskie szpitale trzeciego stopnia odpowiadają za 46,16% zamówień, a fabryka w Suzhou osiągnęła produkcję lokalną. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Elastyczny endoskop (technologia obrazowania niebieskim laserem), ultracienki endoskop oddechowy (4-5 mm). | Drugi co do wielkości rynek soczewek miękkich na świecie, Chiny, a także udział w rynku szpitali drugorzędnych, zostały prześcignięte przez Sonoscape Medical, a przychody w 2024 r. spadną o 3,2% w ujęciu rok do roku. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Sztywny endoskop (laparoskopia stanowi 45%), technologia fluorescencji 3D, egzoskop. | Rynek endoskopów sztywnych zajmuje pierwsze miejsce na świecie. Produkty produkowane w Szanghaju zostały zatwierdzone. Nowe zakupy laparoskopów fluorescencyjnych 3D stanowią 45%. |
| 4 | Sonoscape medyczny | 14,94% | Endoskop giętki (endoskop ultrasonograficzny), system wykrywania polipów AI, system endoskopu sztywnego. | Firma zajmuje czwarte miejsce na chińskim rynku miękkich soczewek, a szpitale trzeciego stopnia odpowiadają za 30% zakupów produktów 4K+AI, a przychody wzrosły o 23,7% rok do roku w 2024 r.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17% | Endoskop giętki (gastroenteroskopia), endoskop sztywny (otolaryngologia). | Po przejęciu przez HOYA efekt integracji był ograniczony, a udział firmy w rynku chińskim spadł poza pierwszą dziesiątkę. Przychody firmy w 2024 roku spadły o 11% rok do roku. |
| 6 | Endoskopia Aohua | 4,12% | Endoskopia giętka (gastroenterologia), endoskopia wysokiej klasy. | Całkowity udział w rynku w pierwszej połowie 2024 r. wynosi 4,12% (endoskop miękki + endoskop twardy), a marża zysku z endoskopów wysokiej klasy wzrośnie o 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Sztywny endoskop (histeroskop stanowi 12,57%), rozwiązania szpitalne oddolne. | Chiny zajmują trzecie miejsce na rynku endoskopów twardych, z liczbą szpitali powiatowych'wzrost zamówień przekraczający 30%, a udział przychodów zagranicznych wzrasta do 38% w 2024 r.. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroskop (Urologia, Ginekologia), krajowy alternatywny punkt odniesienia. | Udział Chin w rynku twardych soczewek fluorescencyjnych przekracza 40%, eksport do Azji Południowo-Wschodniej wzrósł o 35%, a inwestycje w badania i rozwój stanowiły 22% |
| 9 | Stryker | 3,0% | Sztywny endoskop neurochirurgiczny, fluorescencyjny system nawigacyjny do urologii, artroskop. | Udział w rynku neuroendoskopów przekracza 30%, a tempo wzrostu zakupów w szpitalach powiatowych w Chinach wynosi 18%. Rynek oddolny jest ograniczany przez Mindray Medical. |
| 10 | Inne marki | 2,37% | Marki regionalne (takie jak Rudolf, Toshiba Medical), konkretne segmenty (takie jak lustra laryngologiczne). |
5. Postęp w technologii podstawowej
1)Obrazowanie wąskopasmowe (NBI): Obrazowanie wąskopasmowe to zaawansowana optyczna metoda cyfrowa, która znacząco poprawia wizualizację struktur powierzchni błony śluzowej i wzorców mikronaczyniowych poprzez zastosowanie specyficznych niebiesko-zielonych fal. Badania kliniczne wykazały, że NBI zwiększyło ogólną dokładność diagnostyczną zmian w przewodzie pokarmowym o 11 punktów procentowych (94% w porównaniu z 83%). W diagnostyce metaplazji jelitowej czułość wzrosła z 53% do 87% (p <0,001). Stało się ono ważnym narzędziem we wczesnym badaniu przesiewowym raka żołądka, które może pomóc w odróżnianiu zmian łagodnych od złośliwych, biopsji celowanej oraz określeniu marginesów resekcji.
2)Technologia EDOF o zwiększonej głębi ostrości: Opracowana przez Olympus technologia EDOF pozwala uzyskać zwiększoną głębię ostrości dzięki rozdzieleniu wiązki światła: dwa pryzmaty dzielą światło na dwie wiązki, skupiając je odpowiednio na obrazach bliskich i dalekich, a następnie łącząc je w wyraźny i delikatny obraz o dużej głębi ostrości na matrycy. Podczas obserwacji błony śluzowej przewodu pokarmowego cały obszar zmiany chorobowej może być wyraźnie widoczny, co znacznie zwiększa wskaźnik jej wykrywania.
3)System obrazowania multimodalnego
EVIS X1™System integruje wiele zaawansowanych trybów obrazowania: technologia TXI: zwiększa wskaźnik wykrywania gruczolaków (ADR) o 13,6%; technologia RDI: poprawia widoczność głębokich naczyń krwionośnych i punktów krwawienia; technologia NBI: optymalizuje obserwację wzorców śluzówkowych i naczyniowych; przekształca endoskopię z „narzędzia obserwacyjnego” w „pomocniczą platformę diagnostyczną”.
6. Środowisko polityczne i orientacja na branżę
Do najważniejszych polityk, które będą miały wpływ na branżę endoskopii w latach 2024–2025, należą:
Polityka modernizacji sprzętu: „Plan działań na rzecz promowania modernizacji sprzętu na dużą skalę i wymiany dóbr konsumpcyjnych” z marca 2024 r. zachęca placówki medyczne do przyspieszenia modernizacji i transformacji sprzętu do obrazowania medycznego.
Substytucja krajowa: Polityka na rok 2021 wymaga, aby 100% zakupów laparoskopów 3D, choledochoskopów i otworów międzykręgowych odbywało się w oparciu o produkty krajowe.
Optymalizacja procedur homologacyjnych: Endoskopy medyczne zostały dostosowane z wyrobów medycznych klasy III do klasy II, a okres rejestracji uległ skróceniu z ponad 3 lat do 1-2 lat.
Polityka ta znacząco przyczyniła się do innowacyjności prac badawczo-rozwojowych oraz ułatwiła dostęp rynkowy endoskopów krajowych, tworząc sprzyjające środowisko rozwojowe dla branży.
7. Przyszłe trendy rozwojowe i opinie ekspertów
1)Integracja technologii i innowacje
Technologia połączeń dwuzakresowych:Laparoskop (sztywny wziernik) i endoskop (miękki wziernik) współpracują w chirurgii, aby rozwiązywać złożone problemy kliniczne.
Pomoc sztucznej inteligencji:Algorytmy sztucznej inteligencji wspomagają identyfikację zmian chorobowych i podejmowanie decyzji diagnostycznych.
Przełom w nauce o materiałach:Opracowanie nowych materiałów do produkcji lunet, które są trwalsze i łatwiejsze do czyszczenia.
2)Różnicowanie i rozwój rynku
Eksperci uważają, że endoskopy jednorazowego użytku i endoskopy wielokrotnego użytku będą jeszcze przez długi czas współistnieć:
Produkty jednorazowego użytku: nadają się do stosowania w sytuacjach wrażliwych na zakażenia (np. na oddziałach ratunkowych, pediatrii) oraz w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Produkty wielokrotnego użytku: pozwalają zachować przewagę kosztową i techniczną w scenariuszach częstego użytkowania w dużych szpitalach.
Firma Mole Medical Analysis wskazała, że w przypadku placówek, w których średnie dzienne zużycie wynosi ponad 50 sztuk, całkowity koszt narzędzi wielokrotnego użytku jest niższy.
3)Przyspiesza się substytucja krajowa
Udział krajowy wzrósł z 10% w 2020 roku do 26% w 2022 roku i oczekuje się, że będzie nadal rósł. W dziedzinie endoskopów fluorescencyjnych i mikroendoskopii konfokalnej technologia mojego kraju jest już zaawansowana na arenie międzynarodowej. Kierując się polityką, całkowite zastąpienie endoskopów w kraju jest „kwestią czasu”.
4)Równowaga między korzyściami środowiskowymi i ekonomicznymi
Endoskopy wielokrotnego użytku mogą teoretycznie zmniejszyć zużycie zasobów o 83%, ale problem chemicznego oczyszczania ścieków w procesie dezynfekcji wymaga rozwiązania. Badania i rozwój materiałów biodegradowalnych to ważny kierunek na przyszłość.
Tabela: Porównanie endoskopów wielokrotnego użytku i jednorazowego użytku
| Wymiary porównawcze | Wielokrotnego użytku Endoskop | Jednorazowe Endoskop |
| Koszt za użycie | Niski (po podziale) | Wysoki |
| Inwestycja początkowa | Wysoki | Niski |
| Jakość obrazu | doskonały
| Dobry |
| Ryzyko infekcji | Średni (w zależności od jakości dezynfekcji) | Bardzo niski |
| Przyjazność dla środowiska | Medium (generowanie ścieków dezynfekcyjnych) | Biedny (Odpady plastikowe) |
| Scenariusze zastosowania | Wysoka częstotliwość stosowania w dużych szpitalach | Szpitale podstawowe/oddziały wrażliwe na zakażenia |
Wnioski: W przyszłości technologia endoskopowa będzie się rozwijać w kierunku „precyzji, minimalnej inwazyjności i inteligencji”, a endoskopy wielokrotnego użytku nadal będą stanowić podstawę tego procesu ewolucji.
My, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co.,Ltd., jesteśmy producentem w Chinach specjalizującym się w materiałach eksploatacyjnych do endoskopii, takich jak:kleszcze do biopsji, hemoklip, pułapka polipowa,igła do skleroterapii, cewnik rozpylający,szczotki cytologiczne, drut prowadzący, kosz do wyciągania kamieni, cewnik do drenażu dróg żółciowych,osłonka dostępu moczowodowegoIosłonka dostępu moczowodowego z odsysaniemitp. które są szeroko stosowane w EMR, ESD, ERCP. Nasze produkty posiadają certyfikat CE, a nasze zakłady certyfikację ISO. Nasze towary są eksportowane do Europy, Ameryki Północnej, Bliskiego Wschodu i części Azji, ciesząc się uznaniem i uznaniem klientów!
Czas publikacji: 25 lipca 2025 r.