Dlaczego ultracienki, giętki ureteroskop o średnicy 6,3 Fr stał się punktem odniesienia w branży?

10 października^thW 2025 roku opublikowano projekt wniosku dotyczącego szóstej rundy Krajowego Centralnego Systemu Zamówień Publicznych (NCP) na materiały medyczne. Dokument od samego początku nadawał ton: „Stabilizacja praktyki klinicznej, zapewnienie jakości, zapobieganie zmowom przetargowym i przeciwdziałanie inwolucji”.

 

Powszechnie wiadomo, że scentralizowane zaopatrzenie w sprzęt medyczny ma wpływ zarówno na dobrobyt społeczeństwa i jego źródła utrzymania, jak i na trajektorię rozwoju powiązanych przedsiębiorstw produkcyjnych. Dlatego projekt ustawy odzwierciedla dbałość rządu o dobro publiczne i wyznacza kierunek rozwoju firm produkujących sprzęt medyczny.

Od samego początku istnienia HugeMed kieruje się podstawowymi zasadami „spełniania potrzeb klinicznych i obniżania kosztów endoskopii”, stanowiącymi punkt odniesienia w zakresie badań i rozwoju oraz zarządzania łańcuchem dostaw. Pan Hu Jifan, prezes firmy, zaszczepił w przedsiębiorstwie wizję „stania się kluczową siłą w zapewnianiu powszechnego dostępu do diagnostyki i leczenia endoskopowego”, kierując się swoim pierwotnym dążeniem do „zadowolenia z dobrostanu i dobra ogółu”.

                                                    

„Nie tylko myślimy w ten sposób, ale również konsekwentnie działamy zgodnie z tym podejściem” – wspominał ze wzruszeniem prezes Hu Jifan, wspominając dziesięcioletnią historię przedsiębiorczości firmy.

Wizja i wartości HugeMed wpisują się w filozofię tej rundy NCP.

Pionierskie rozwiązanie w zakresie pierwszego na świecie elastycznego cewnika uretroskopowego jednorazowego użytku o średnicy 6,3 Fr

Pionierski skok oparty na potrzebach klinicznych

Wróćmy do roku 2022. Globalny rynek urologiczny stopniowo się odbudowywał. Międzynarodowy zespół marketingowy HugeMed podróżował po całym świecie z nowo wprowadzonym na rynek jednorazowym elastycznym uretroskopią (URS) o średnicy 7,5 Fr, intensywnie zbierając opinie kliniczne. W tamtym czasie URS o średnicy 7,5 Fr był już najcieńszym produktem w branży. Jednak, chwaląc jego jakość, eksperci często sugerowali: „Byłoby jeszcze lepiej, gdyby można było jeszcze bardziej zmniejszyć średnicę zewnętrzną”.

Kiedy informacja ta dotarła do przewodniczącego Hu Jifana, podjął on natychmiastową decyzję i tym samym rozpoczął projekt badawczo-rozwojowy dla 6.3Fr URS.

Po dwóch latach intensywnych inwestycji w badania i rozwój, firma HugeMed z powodzeniem pokonała techniczne wyzwanie, jakim było zmniejszenie zewnętrznej średnicy rurki intubacyjnej do 6,3 Fr przy zachowaniu standardowego kanału roboczego 3,6 Fr. W rezultacie powstał pierwszy na świecie URS 6,3 Fr z kanałem 3,6 Fr.

Zdecydowana inwestycja mająca na celu zaspokojenie potrzeby klinicznej stała się dziś branżowym punktem odniesienia dla podobnych produktów.

 6.3Fr URS

Niezastąpiona wartość kliniczna

 1. Znacznie poprawia skuteczność leczenia

Kilka artykułów opublikowanych w „World Journal of Urology” wskazuje, że system URS o średnicy 6,3 Fr charakteryzuje się znacznie lepszymi wskaźnikami braku kamieni i skutecznością wszczepiania osłonek w porównaniu z tradycyjnymi systemami URS o większej średnicy. Zastosowanie tego produktu może znacznie skrócić czas operacji i zmniejszyć częstość występowania powikłań.

 

2. Zapewnia bezpieczniejszą operację pacjentom z kruchymi moczowodami

Moczowód jest długi, wąski i podatny na uszkodzenia. Tradycyjna endoskopia moczowodu (URS) często utrudnia zastosowanie techniki „bezdotykowej”. U pacjentów z rakiem moczowodu lub zaburzeniami krzepnięcia, konwencjonalne endoskopy mogą potencjalnie powodować urazy, a nawet poważne powikłania.

Wprowadzenie na rynek implantu 6,3Fr URS oferuje bezpieczniejszą opcję chirurgiczną dla takich pacjentów. Znany francuski urolog, profesor Olivier Traxer, po swoim pierwszym doświadczeniu wykrzyknął: „Dzięki niemu technika bezdotykowa jest znacznie łatwiejsza do wykonania. To znaczący krok naprzód w chirurgii RIRS”.

 

3. Oferuje nową ścieżkę chirurgiczną dla pacjentów ze zwężeniami moczowodu lub niedrożnościami nagłymi

W przypadku wrodzonych lub patologicznych zwężeń moczowodu, tradycyjny URS często nie może przejść bezproblemowo. Lekarze zazwyczaj muszą wszczepić stent i wykonać rozszerzenie przed zabiegiem. Jednak średnica zewnętrzna stentu URS o średnicy 6,3 Fr jest zbliżona do średnicy standardowego stentu typu double-J, co umożliwia bezpośrednią operację w niektórych nagłych przypadkach utknięcia kamienia, znacznie poprawiając skuteczność leczenia.

 

4. Otwiera więcej możliwości leczenia dla pacjentów o złożonej anatomii

W przypadku pacjentów ze skomplikowaną strukturą układu moczowego, np. nerki podkowiaste lub zduplikowane układy zbiorcze, rurka 6.3Fr URS, dzięki zwiększonemu zasięgowi i elastyczności, umożliwia lekarzom dostęp do obszarów, które wcześniej były poza zasięgiem i nie można było poddać ich leczeniu.

 

Wieloośrodkowe badania kliniczne i konsensus ekspertów

Od „użytecznego” do „weryfikowalnego”

Wykorzystując te kliniczne zalety, implant 6.3Fr URS szybko stał się globalnym bestsellerem od momentu premiery w 2024 roku, wyznaczając nowy standard w branży. Z klinicznego punktu widzenia implant 6.3Fr URS firmy HugeMed zyskał uznanie na całym świecie, wśród ekspertów takich jak profesor Li Jianxing, profesor Zeng Guohua, profesor Olivier Traxer (Francja), profesor Khurshid Ghani (USA), dr Mohsen Elmekresh (ZEA) i dr Vineet Gauhar (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Wiceprezes Pierwszego Szpitala Przy Uniwersytecie Medycznym w Kantonie
Przewodniczący i Sekretarz Generalny Międzynarodowego Sojuszu Kamicy Urolitowej (IAU)

W praktyce klinicznej wartość ultracienkiego, giętkiego ureteroskopu 6,3Fr wynosi:

W przypadku pacjentów poddawanych rutynowemu leczeniu kamieni moczowych, elastyczny ureteroskop o średnicy 6,3 Fr, dzięki mniejszemu stosunkowi średnicy do osłonki, skutecznie redukuje ciśnienie śródnerkowe w trakcie zabiegu, obniżając tym samym ryzyko pooperacyjnych powikłań infekcyjnych.

W przypadku leczenia szczególnych przypadków, takich jak zwężenia moczowodu, kamienie nerkowe u dzieci lub pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, endoskop ten pozwala na zastosowanie mniejszych osłonek FANS, co znacznie zmniejsza ryzyko uszkodzenia moczowodu i krwawienia oraz eliminuje konieczność dodatkowych operacji. Szczególnie w przypadku kamieni kielichowych z wąskim lejkiem, elastyczny ureteroskop o średnicy 6,3 Fr pozwala na bezpośredni dostęp do obszaru docelowego w celu wykonania litotrypsji, bez konieczności nacinania lub rozszerzania lejka, co maksymalizuje ochronę tkanek i zapewnia skuteczne leczenie.

W sytuacjach awaryjnego usuwania kamieni lub bezdętkowego RIRS, jego smukła konstrukcja zapewnia natychmiastowy dostęp zabiegowy. W odpowiednich wskazaniach może wyeliminować etap wstępnego stentowania, skracając cały cykl leczenia i zmniejszając zużycie materiałów eksploatacyjnych.

 

Profesor Li Jianxing
Zastępca Kierownika Oddziału Chirurgii i Dyrektor Oddziału Urologii Szpitala Tsinghua Changgung w Pekinie
Wiceprezes i Sekretarz Generalny Chińskiego Stowarzyszenia Lekarzy Urologów (CUDA)

W przypadku pacjentów z kamicą nerkową, ultracienka średnica zewnętrzna 6,3 Fr zapewnia więcej miejsca na przejście fragmentów kamienia i drenaż płynu. To nie tylko poprawia wskaźnik usuwania kamieni w trakcie pojedynczej sesji, ale także ułatwia kontrolę ciśnienia i temperatury wewnątrznerkowej podczas zabiegu, znacząco zmniejszając ryzyko obrzęku i infekcji pooperacyjnej w porównaniu z zabiegami z użyciem poprzednich elastycznych ureteroskopów 7,5 Fr+.

W przypadku pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak zwężenia moczowodu, guzy lub zaburzenia krzepnięcia, ultracienki, elastyczny ureteroskop 6,3 Fr może być stosowany bez osłonki i bez użycia osłonki. Może to znacznie zmniejszyć ryzyko uszkodzenia moczowodu i krwawienia śródoperacyjnego.

Dzięki smuklejszej konstrukcji i mniejszemu promieniowi odchylenia endoskopu 6,3 Fr, oferuje on więcej możliwości w przypadku trudnych moczowodów i anomalii anatomicznych, takich jak nerki podkowiaste, układy zduplikowane oraz u pacjentów z wąskimi lub niekorzystnymi lejkami kielichowymi. Wydajność tego produktu w tych trudnych sytuacjach jest obecnie niezastąpiona przez inne podobne produkty dostępne na rynku.

 

Profesor Olivier Traxer
Kierownik Oddziału Urologii, Szpital Tenon, Uniwersytet Sorbona, Paryż
Prezes Światowego Kongresu Endourologii (WCE) 2018, Paryż

„(Ten elastyczny ureteroskop o średnicy 6,3 Fr) ułatwia wykonanie „techniki bezdotykowej” w moczowodzie. To wielki krok naprzód w technologii RIRS”.

„Łatwe zaangażowanie moczowodu w 《Technice bezdotykowej》: Wielki krok w kierunku RlRS.”

7 czerwca 2025 r. firma HugeMed we współpracy ze szpitalem Beijing Tsinghua Changgung rozpoczęła wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane: *„Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane skuteczności i bezpieczeństwa jednorazowego, elastycznego ureteroskopu 6,3Fr (technika bez osłony) w porównaniu z jednorazowym, elastycznym ureteroskopem 7,5Fr (wymagana osłona) w leczeniu kamieni górnych dróg moczowych o średnicy <1,5 cm”.* Celem tego badania, obejmującego 21 szpitali najwyższej klasy, jest zbudowanie solidnego systemu danych klinicznych dla ureteroskopu 6,3Fr URS w Chinach, ze szczególnym uwzględnieniem takich punktów końcowych, jak:

Wskaźnik braku kamieni po 1 miesiącu od zabiegu

Podstawowy wskaźnik sukcesu

Czas działania

Wskaźnik urazów śródoperacyjnych

Wskaźnik zwężenia moczowodu pooperacyjnego

Powikłania okołooperacyjne

Pobyt w szpitalu po operacji (dni)

Całkowity koszt

 

ZRHmed dostarcza wyłącznie9Fr UAS z zasysaniem Kompatybilny zUreterorenoskop jednorazowego użytku 6,3Fr

 

Aby uzupełnić Twój ureteroskop 6,3FR,ZRHmedjest wyłącznym dostawcą specjalistycznej osłony ssącej 9FR, zaprojektowanej z myślą o optymalnej kompatybilności i wydajności. Ta osłona zapewnia niezawodne ssanie, lepszą widoczność i płynniejszą nawigację instrumentami podczas zabiegów ureteroskopowych. Zaprojektowana w celu usprawnienia zarządzania płynami i usuwania fragmentów kamieni, stanowi niezbędne akcesorium do skutecznych interwencji urologicznych. ZaufajZRHmedw celu uzyskania ekskluzywnych, najwyższej jakości rozwiązań dostosowanych do potrzeb nowoczesnej endoskopii.

My, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., jesteśmy chińskim producentem specjalizującym się w materiałach eksploatacyjnych do endoskopii, takich jak kleszcze do biopsji, hemoklipy, pętle do polipów, igły do ​​skleroterapii, cewniki rozpylające, szczotki cytologiczne, prowadniki, koszyki do usuwania kamieni, cewniki do drenażu dróg żółciowych i inne, które są szeroko stosowane w EMR, ESD i ERCP.Linia Endourology, takie jakosłonka dostępu moczowodowego z odsysaniem,osłonka dostępu moczowodowego, jednorazoweKoszyk do usuwania kamieni moczowychi prowadniki urologiczne itp.

Nasze produkty posiadają certyfikat CE, a nasze zakłady certyfikację ISO. Nasze towary są eksportowane do Europy, Ameryki Północnej, Bliskiego Wschodu i części Azji, ciesząc się uznaniem i uznaniem klientów!